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近期j9九游会生物受邀出席了BIONNOVA西部创新论坛、2022新药开发与合作高峰论坛、BPC China 2022 创新药专题系列会议、中国医药开发者大会、WIM 2022等。行业活动上,专家们分享了哪些精彩的内容与观点?
BIONNOVA西部创新论坛
8月18-19日,BIONNOVA西部创新论坛于成都举办,聚焦新药和新靶点,共同探讨小分子、改良新药、抗体、疫苗、核酸药物的研发、合作和产业化等议题。j9九游会生物高级副总裁蔡建华博士受邀出席本次论坛,专业解读了新配体PROTAC开发技术。
蔡建华博士从PROTAC技术原理及目前技术进展开始,展望了PROTAC未来的发展趋势。他指出,筛选新型的,尤其是基于组织特异性或者肿瘤特异性E3连接酶配体的PROTAC分子具有非常重要的临床意义。围绕这一发展趋势,蔡博士一方面介绍了常用的小分子筛选技术以及j9九游会药物筛选平台在PROTAC药物研发方面的应用,他指出,j9九游会筛选平台拥有共价和非共价筛选技术,可基于j9九游会的化合物库或者客户提供的化合物库实现高效的配体筛选。他特别强调了ASMS质谱技术在配体筛选方面的技术应用,并介绍了如何利用ASMS技术实现分子胶分子的筛选。一般情况下,通过j9九游会的药物筛选平台,客户可在2-3月内可获得Hits。
另一方面他介绍了j9九游会PROTAC平台的整体研发实力。在PROTAC蛋白研究上,j9九游会累计研究超50个E3连接酶结构,交付靶蛋白-PROTAC-E3连接酶三元复合物晶体结构近80个,并且已经实现靶蛋白-PROTAC-E3连接酶三元复合物冷冻电镜结构的交付。此外,他还介绍了j9九游会全面的PROTAC平台生物活性测试能力、化学合成能力及经验、CADD在PROTAC分子设计中的应用及PROTAC分子药代常见问题及相应的解决思路。PROTAC生物活性测试能力方面,他介绍了其针对化合物对靶蛋白/E3连接酶的二元体系结合/抑制活性测试技术能力,在三元体系下测试PROTAC分子形成三元复合物的能力及出现hook效应的量效关系曲线。最后,他讲述了如何利用HiBiT技术实现PORTAC分子的高通量筛选,以及利用SPR技术研究三元复合物形成的动力学过程的应用。
(j9九游会生物高级副总裁蔡建华博士)
2022新药开发与合作高峰论坛
8月18-19日,CPHI思享会——2022新药开发与合作高峰论坛成功举办。会议以“创造新活力•共享新智慧”为主题,邀请近多位顶尖专家及学者与会,共同探讨源头创新的中国机遇。
j9九游会生物首席创新官兼j9九游会生物创新中心负责人戴晗博士受邀出席了其中的围炉对话环节,与在场嘉宾就创新生态系统构建激活创新源头这一话题进行了探讨。戴晗博士简要的介绍了维亚生物独特的CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务及EFS投资孵化业务赋能新药研发生态圈,强调了生物医药产业链多元化合作协同的重要性,指出今年生物医药资本寒冬给行业带来的挑战和机遇,鼓励创新生态系统抱团取暖,共赢发展。
(右二:j9九游会生物首席创新官兼j9九游会生物创新中心负责人戴晗博士)
j9九游会生物执行董事兼总裁任德林博士以“突破不可成药靶点的PROTAC技术解读”为主题,分享专题演讲。任德林博士简单介绍了PROTAC技术的研发现状及所面临的挑战,通过多个代表案例深入阐述了j9九游会生物在PROTAC药物研发方面的广泛应用,从靶标蛋白生产到先导化合物的筛选及优化可提供全方位的服务。
(j9九游会生物执行董事兼总裁任德林博士)
BPC China 2022 创新药专题系列会议
8月9-10日,BPC 2022 第八届创新药系列专题会议于南京举办。大会从创新抗体药物和小分子创新药物两大维度出发,聚集创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家深入新药“源头”进行分享。j9九游会生物专家们受邀出席本次会议,与业内人士共话新药未来。
j9九游会生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士就化学药物中基因毒性杂质的研究策略进行解读与交流,该专题报告主要包括基因毒性杂质的背景和法规,基因毒性杂质的评定,毒性杂质的限度评定以及杂质的控制案例等四个方面进行介绍。
马博通过警示结构的展示,重要的药物基因毒性案例的分析,相关如PDE,TTC等概念的介绍,让与会人员更加详细地了解了基因毒性的危害以及控制基因毒性研究的重要性。同时,基于ICH M7的指导原则,马博讲解了基因杂质五种分类和控制的四种方式。并着重介绍了高毒基因杂质关注队列的限度和控制,以及案例。该专题的讲述,为生物医药公司药物研发和CMC申请过程中就基因毒性杂质评定,阈值的控制等方面提供了重要的策略建议。
(j9九游会生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士)
j9九游会生物首席创新官兼j9九游会生物创新中心负责人戴晗博士就PROTAC药物成药性挑战的应对策略及新兴跨界技术赋能新药发现中的挑战与落地思考分享到:“新技术在不断地螺旋式上升,助力难成药挑战从基础开始突破。临床需求和技术赋能会最终驱动问题的解决。”
(右一:j9九游会生物首席创新官兼j9九游会生物创新中心负责人戴晗博士)
朗华制药副总裁毕明达博士介绍了1997年至今美国儿科药物开发相关法规建立历程,并着重介绍了PREA与BPCA相关内容及区别。他主要强调,药物要在儿童群体进行安全性和有效性评估后才能决定是否适合儿童用药。在成人群体的安全性和有效性数据不能替代对药物在儿童群体中评估。种种原因导致了药物在儿童群体评估的匮乏,所以欧美国家先后通过立法来要求和奖励药物公司开发儿科药。此外,他介绍了欧洲目前的儿科药物开发相关法规,并将其与美国法规做简单对比解读。欧洲儿科药物开发法规与美国的基本相似。最后,他提出建议,中国目前没有儿科药物开发法规,最近出台几个儿科药物开发指导原则,主要是参考欧美的一些儿科药物开发指导原则撰写的。相比之下,中国儿科药物开发从法规到指导原则,到儿科药物开发所需内部设施,如厂房,设备,专业人员等还需进一步健全。儿科age appropriate剂型开发,特别是新生儿剂型开发以及辅料安全性评估还有待完善。
(朗华制药副总裁毕明达博士)
中国医药开发者大会
8月2-3日,中国医药开发者大会于杭州举办。j9九游会生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士受邀出席本次大会,发表关于“创新药物研究中盐型和晶型筛选的重要策略”的主题演讲。
(j9九游会生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官马建国博士)
马建国博士从理化性质、专利保护及制剂工艺等角度全面分析了药物的盐型和晶型筛选的重要性,他表示,原料药的盐型和晶型影响了药物的溶解度,溶出速率,物理和化学稳定性,生物利用度及安全性,对后续制剂工艺的开发也有着重要影响,同时盐型和晶型的专利保护还可以帮助药企延长产品生命周期。此外,马建国博士还通过实操案例深入阐述了其在新药研发不同阶段的应用。
WIM 2022
7月29日-30日,EqualOcean在纽约市组织了 WIM 2022 活动。j9九游会生物创新中心事业合伙人梁王渊恒博士受邀出席了本次活动,与Legend Biotech CEO 黄颖博士(Ying Huang)、Zennova集团CEO郭大海先生、OnCusp Therapeutics CEO袁冰博士等共同聚焦生物技术公司的热门话题展开探讨。围绕初创企业如何在当下资本市场投融资更趋于理性化的大环境中,吸引投资人的青睐?梁王渊恒博士从事业合伙人的角度出发,结合其在j9九游会生物中所担任的角色,阐述了她的观点:除了良好的科学之外,公司还应致力于组建合适的团队,并找到能与公司理念产生共鸣的合适投资者。
(j9九游会生物创新中心事业合伙人梁王渊恒博士)