CN
截至2024年6月30日止中期业绩亮点：
收入达人民币981.8百万元
毛利达人民币339.1百万元
净利润为人民币144.2百万元，同比增长956.0%
经调整后Non-IFRS净利润为人民币168.2百万元 同比增长近15.1%
中国，香港——2024年8月29日，j9九游会生物科技控股集团（1873.HK）公布，截至2024年6月30日止6个月（报告期），集团实现收入人民币981.8百万元，实现毛利人民币339.1百万元，实现净利润人民币144.2百万元，相较于去年同期净利润人民币13.7百万元大幅提升，这主要得益于因可转债的全额偿还而带来相关财务调整项的消除；经调整非国际财务报告准则（Non-IFRS）净利润由去年同期人民币146.1百万元提升至人民币168.2百万元，较去年同期增长近15.1%，主要归因于本集团部分投资孵化企业成功退出所带来的投资收益以及降本增效举措所产生的正向贡献。
此外，自2023年集团完成了对战略投资人淡马锡、弘晖基金、淡明资本及迪拜投资公司的整体性引进工作之后，战略投资人目前正在对j9九游会集团的公司治理、业务运营、投融资规划及战略发展发挥协同效应。
CRO中短期增速略有波动，未来有望逐步恢复
2024年上半年，公司CRO业务实现收入人民币385.9百万元，实现对应经调整毛利人民币167.2百万元。2024年上半年的收入较往年有所下降，主要归因于去年全球生物医药投融资承压对创新药研发投入所造成的短期性影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。随着2024年第二季度以来，CRO新签订单的逐步复苏，这将对公司下半年的业绩形成有力支撑。
截至2024年6月30日，公司累计向客户交付超过74,109例蛋白结构，其中2024年上半年新增交付约9,074例蛋白结构；研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中2024年上半年新增交付79个。目前，公司在蛋白结构解析领域仍然保持全世界范围内行业龙头地位。
公司累计CRO客户数量增加至1,465家，包括全球前十大制药公司（根据2024年半年报总营收计），前十大客户收入占比25.7%。CRO业务客户分布地区多元化，来自海外地区收入占比约达88.8%，来自中国内地客户收入占比约为11.2%。
报告期内，同步辐射光源使用情况达873小时，为公司与全球13家同步辐射光源中心保持长期合作，分布在中国上海、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、法国、德国、瑞士以及中国台湾十个国家及地区，可确保全年无间断的收集数据。
CDMO产能建设持续推进，CMC项目数不断增加
集团致力于打造全球创新药从研发到生产一站式服务平台，通过实现对朗华制药的全资收购，以完善生产端的布局。报告期内，一方面，不断推进对CDMO的产能建设以为未来商业化阶段的新分子做准备；另一方面，持续加强对CMC业务的优化及导流。
朗华制药2024年上半年收入总计人民币595.9百万元，经调整毛利总计人民币179.0百万元，主要受到部分CDMO订单交期的影响，预计将在2024年下半年集中交付。
截至2024年6月30日，朗华制药累计服务客户达885家，前十大客户收入占比63.2%，前十大客户留存率100%。此外，朗华制药已为12家集团孵化企业以及从CRO导流的公司提供了CMC及CDMO服务。产能建设方面，目前可使用的总产能为860立方米。此外，朗华计划于2024年至2025年之间新建400立方米的产能以服务于新分子的商业化生产，目前土建工程已经基本结束，内部消防工程正在安装之中，预计后续将进入设备采购安装阶段。未来，随着新产品的落地和储备产能的释放，这将为公司收入的增长提供充足保障。
CMC端项目数持续增长，但仍处于新业务的盈利爬坡周期之中。CMC从成立至今，已完成及正在推进的新药项目数为218个。报告期内，CMC实现收入近人民币21.0百万元。此外，集团导流的项目推进顺利，已有一项管线进入临床三期且进展迅速，显示集团一体化战略的成功。未来，集团会进一步加强对高质量CMC项目的BD及导流，在充分挖潜内部项目资源及降本增效的基础之上，以推动CMC业务实现盈亏平衡。此外，从客户订单数方面来看，CMC外部BD的占比近75.0%，j9九游会导流的占比近25.0%；从客户金额方面来看，CMC外部BD的占比为49.0%，j9九游会导流的占比为51.0%。
部分孵化公司已成功退出，持续兑现投资收益以增厚集团利润
报告期内，公司通过实现了对多家孵化公司（Focus-X、Saverna、Dogma、Riparian）的部分退出，成功兑现了相应的投资收益，累计获得近人民币144.1百万元回款。此外，2024年7月底还发生了1家期后退出项目（Nerio），但该项目的投资收益并不确认在当期半年报当中。截止2024年6月30日，共累计投资孵化92家初创公司。投资孵化企业主要来自于美国、加拿大、欧洲以及中国，其中67.0%来自北美地区，26.0%来自中国。
2024年上半年，公司已孵化的公司当中已有5家完成或者接近完成新一轮融资，融资总额约117.0百万元美金。各孵化公司研发进展顺利，累计在研管线总数近222条，其中185条管线处于临床前阶段，37条管线已经处于临床阶段。目前，孵化项目已有13家公司实现全部或部分退出。此外，还存在数个有潜在退出可能性的项目，预计在未来3年内将迎来退出高峰期。
于报告期末，j9九游会的投资孵化企业当中已布局了例如：Dogma、Arthrosi、Basking、Triumvira、Deka、Mediar、Cybrexa、维眸生物、Haya和Nerio等一系列优质资产。未来，随着孵化企业的顺利发展、持续融资及退出，前期的投资将逐渐进入收获期并为集团持续带来现金回报及投资收益。
技术亮点及研发突破
近年来，随着人工智能（AI）技术的快速发展，j9九游会在基于结构的药物研发（SBDD）技术的基础上，又进一步引入了AI技术，围绕新靶点（New Target）、新机理（Novel MOA）及新分子形式（New Modality）开发了独具特色的AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台。
其一，从新靶点研究的现状来看，新靶标是原始创新最重要的来源。报告期内，j9九游会研究累计超过2,065个独立药物靶标，其中2024年上半年新增交付79个。截止目前，公司已向客户交付了一系列在蛋白结构数据库（PDB）未有报道的靶标蛋白结构，阐明了这类蛋白行使功能的结构原理，为后续药物分子设计奠定了坚实的基础。在癌症治疗领域，业内在传统的靶标蛋白，诸如激酶、原癌基因/抑癌基因、免疫检查点等之外，仍在寻找新的靶标作为突破口。本公司在细胞分裂控制、mRNA稳定性相关的新肿瘤靶标蛋白方面，成功解析了诸多此前未被报道的蛋白结构以及蛋白和药物待选分子的复合体结构，解释了靶标蛋白和化合物相互作用的结构细节，为设计更有效的化合物提供了明确的指导，推动了一批新候选药物分子的出现。此外，公司亦在分子胶蛋白复合体的结构领域，贡献了较多新结构，进而为理性设计和改良分子胶药物提供了有效线索。
其二，以新机理研究的建设现状来看，公司CRO业务已成功建立了一站式新机理药物发现与研究的平台，打造了蛋白生产制备与结构研究、冷冻电镜技术、膜蛋白研究技术、药物筛选技术（DEL、ASMS、SPR、晶体浸泡、Intact-MS等）、Bioassay等相关技术平台。并且，立足于对苗头化合物的验证测试，公司还可以依托强大的药物化学团队和计算团队帮助客户进一步优化苗头化合物结构，直至达到临床前候选化合物（PCC）里程碑。同时，公司的药理及药代平台亦能为客户新机理化合物的开发提供系统的化合物成药性评价服务。
其三，从新分子模式相关的技术平台发展现状来看，报告期内，j9九游会生物经过多年的项目积累，已将大分子药物/抗体平台、多肽平台、小分子药物平台，逐步整合形成了覆盖多领域的XDC大平台。公司将计算化学和人工智能技术与XDC技术深度融合，在偶联位点筛选设计、连接子-药物载荷设计、XDC药物的整体疏水性及稳定性改造、新型偶联反应的开发等多个创新领域进行探索，拓展了XDC药物研发的新方向。在此基础上，公司进一步将XDC平台与DEL技术整合，利用自有DEL平台的强大筛选能力助力特殊小分子连接子及药物的筛选，并结合团队在核酸偶联领域的独特经验，建立了抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）平台。目前，基于对现有多个领域技术平台的充分整合，j9九游会已打造出了功能强大且全面的一站式XDC技术服务平台。
另外，从多肽技术平台的建设情况来看，目前本公司已能够提供各种多肽的合成，尤其是多肽合成中难度大、技术新的肽链合成技术，在偶联肽、PDC、RDC、单环肽、订书肽等复杂的多重环肽（采用肽链折叠和选择性环化技术）、生物素标记肽和荧光标记肽方面都有深入的研究和技术经验积累。在偶联肽方面，j9九游会多肽平台与抗体部门合作，将多肽平台拓展到多肽抗体偶联APC的领域，并已提供了相应的产品。未来，j9九游会的多肽技术平台将联合噬菌体展示平台及DEL平台，从苗头肽链的发现和验证，到先导化合物的确定和优化，再到候选化合物的确定，为客户提供一站式服务。
此外，j9九游会亦提供PROTAC/分子胶药物研发方面相关的服务，其收入占比已接近CRO总收入的10.87%。服务内容主要包括：蛋白制备与结构研究、PROTAC/分子胶筛选、动力学研究、药物代谢、药物化学、Bioassay、CADD/AIDD等。截止2024年上半年，公司已累计研究E3连接酶50多个，交付PROTAC三元复合物结构140个，PROTAC业务亦为CRO业务的发展贡献了相应的收入。
最后，就AI赋能SBDD一站式原创新药物研发服务平台的情况来看，CADD/AIDD平台使用物理化学模型和人工智能算法，帮助推进各类药物研发项目，以对结构和机理的深入理解为立足点，真正实践计算驱动的药物研发。本公司计算平台已开发出一系列针对项目的先进算法来解决药物设计中的实际问题，例如共价和非共价自由能微扰（FEP），计算准确度更高、可调参数空间更大。针对传统计算化学方法的空白领域，计算平台引入生成式人工智能算法，用从头生成突破化学空间限制，使得药物设计在计算的帮助下能完成从零到一的突破。此外，平台还着力开发ADME/PK预测模型，实现了药物研发各阶段的全面覆盖和计算工具的系统性整合。计算化学和人工智能平台开发的方法被应用于多种药物形态，如小分子、抗体、多肽、靶向RNA小分子药物开发等；在算法开发的过程中，各个平台保持干湿实验联动，计算结果通过实验验证、计算模型在此过程中迭代优化，最终取得突破。总体而言，j9九游会的CADD/AIDD平台具备自研算法及平台建设的能力，拥有研发多种药物形态的经验，并且充分发挥了j9九游会基于结构的药物研发优势，在上海超算集群的算力支持下，能够对早期药物研发的各个环节进行全面赋能。
人员及设施
截至2024年6月30日，本集团员工总人数为2,043人，CRO研发人员数量达到1,117人，朗华制药总人数为704人。公司已经建设了完善的办公和实验场地，产能扩张以满足公司高速发展的业务需求和人员扩张计划，包括：
- 上海周浦总面积约40,000平方米的集团新总部已全面投入使用。
- 上海法拉第路投资孵化中心实际可使用面积约7,576平方米，其中包含实验室面积5,552平方米。
- 成都园区的建筑面积约为64,564平方米，截至2024年6月30日，已有12,210平方米物业部分正式投入使用，其中包含实验室面积10,800平方米。
- 苏州园区总建筑面积约为7,545平方米，其中实验室面积近5,305平方米。
- 嘉兴园区建筑面积约为6,362平方米，其中实验室面积近5,335平方米。
- 上海超算中心已正式使用，目前能够支持计算化学（CADD）计算、人工智能（AIDD）相关计算以及晶体组和冷冻电镜组的运算等。
- 朗华制药浙江台州工厂的建筑面积约为35,168平方米，台州研发中心面积约为2,500平方米。宁波诺柏研发中心面积约为1,300平方米，宁波诺柏办公楼面积约为1,500平方米。
j9九游会生物集团主席兼首席执行官毛晨博士：“公司凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的独特优势，提升生物和化学业务之间的导流效应，持续加强一站式原创新药物研发平台和生产服务平台的建设，深化CRO与CDMO业务间的协同性，提升前端项目业务能力建设，促使漏斗效应进一步显现，加速为后端业务导流，积极构建面向全球生物医药创新者的开放式合作平台和共赢生态圈。”